Qserve CRO mission

Unsere Mission ist es, Patientensicherheit und -gesundheit durch Unterstützung der Weiterentwicklung von (bio)medizinischen Technologien zu verbessern. Weltweit unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika mit klinischen Strategien, prä-CE klinischen Studien, PMCF-Studien, Registerstudien, retrospektive Datensammlungen und Datenerhebungen, und gleichzeitig mit dem Erreichen und Aufrechterhaltung regulatorischer Compliance. Wir sind bestrebt, dies mit einem praktischen Ansatz zu erzielen, bei dem die Geschäftsanforderungen, die regulatorische Compliance und das Budget in Balance bleiben. Wir arbeiten leidenschaftlich für unsere Kunden an klinischen, regulatorischen und qualitätsbezogenen Herausforderungen. Wir sehen es als unsere Verantwortung, ein vielfältiges globales Team von Mitarbeitern zu bilden, welche die gleiche Leidenschaft für Medizintechnik, ein hohes Maβ an Qualität, Kompetenz und Kundenorientierung teilen, und sich erfreuen, täglich daran zu arbeiten. Unsere Mitarbeiter machen unser Unternehmen aus.

Geschichte und Geschäftsleitung der Qserve Group

Die Qserve Group wurde 1998 von Willibrord Driessen um eine kleine Gruppe von Zulassungsexperten gegründet. 2014 wurden drei neue Partner Vorstandsmitglieder. Seit 2017 wird der Vorstand aus Jan van Lochem, Martin de Bruin und Gert Bos zusammengesetzt. Mit Büros in der EU (Belgien und Deutschland), Großbritannien, USA, China und Headquarter in den Niederlanden ist Qserve nun ein globaler Spieler, der sehr bekannt under den Herstellern von Medizinprodukten ist.

Lang bevor die neuen Geschäftsführer kamen, war Qserve als CRO aktiv. Ein Mediziner, CRAs und klinische Managers halfen Herstellern von Medizinprodukten mit klinischen Studien, vorwiegend an Implantaten im Bereich kardiovaskulärer Medizin, Orthopädie und neurovaskulärer Medizin. Im Hinblick auf die Einführung des neuen europäischen Medizinproduktengesetz MDR traf Qserve’s Geschäftsleitung 2016 die Entscheidung, ein klinisches Team zu etablieren, das der Unterstützung der Hersteller bei allen Aspekten der Erhebung, Untersuchung und Dokumentierung von klinischen Daten gewidmet ist. Dieses Team ist nun bereit für die nächsten Schritte, den Herstellern begegnen werden: das Gutachten und die Audits der Benannten Stelle unter MDR.