Essais cliniques complets (CRO)

Les essais cliniques sont une clé de voûte du développement et du cycle de vie de votre dispositif médical. La conformité à la directive sur les dispositifs médicaux et, dans un avenir proche, à la règlementation sur les dispositifs médicaux, est essentielle pour pouvoir obtenir et/ou conserver le marquage CE.

Essais cliniques complets (CRO)

Les essais cliniques sont une clé de voûte du développement et du cycle de vie de votre dispositif médical. La conformité à la directive sur les dispositifs médicaux et, dans un avenir proche, à la règlementation sur les dispositifs médicaux, est essentielle pour pouvoir obtenir et/ou conserver le marquage CE.

Notre expérience

Le département CRO de Qserve est entièrement dédié aux dispositifs médicaux, et expérimenté dans de nombreuses indications médicales telles que l’urologie, la neurologie, le dentaire, le cardiovasculaire, l’orthopédie, l’ophtalmologie et l’imagerie. Notre équipe clinique a acquis de l’expérience en travaillant pour des organismes notifiés, des CRO et des promoteurs/fabricants. Les affaires réglementaires assurent un processus efficace de collecte de données cliniques. Notre expertise comprend des études de faisabilité, de pré-commercialisation et de post-commercialisation, de la classe I à la classe III.

Au (département) CRO de Qserve , nous sommes heureux/enchanté? d’être votre partenaire clinique expérimenté et dévoué.

À propos de nous

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Le département CRO de Qserve est entièrement dédié aux dispositifs médicaux, et expérimenté dans de nombreuses indications médicales telles que l’urologie, la neurologie, le dentaire, le cardiovasculaire, l’orthopédie, l’ophtalmologie et l’imagerie. Notre équipe clinique a acquis de l’expérience en travaillant pour des organismes notifiés, des CRO et des promoteurs/fabricants. Les affaires réglementaires assurent un processus efficace de collecte de données cliniques. Notre expertise comprend des études de faisabilité, de pré-commercialisation et de post-commercialisation, de la classe I à la classe III.

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Über uns

Comment travaillons-nous ?

PHASE

Évaluation clinique

Pour pouvoir lancer une activité de collecte de données cliniques, l’évaluation clinique doit avoir été préalablement réalisée.

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Stratégie clinique

Les questions cliniques qui découlent de l’évaluation clinique alimentent une stratégie clinique détaillée.

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Planification du projet

Sur la base d’une stratégie clinique bien élaborée, la planification des essais cliniques proprement dite est lancée. La planification implique la mise en place des documents essentiels, l’allocation des ressources et la sélection des partenaires.

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Conduite de l’étude

L’excellence opérationnelle est dans notre ADN. Dans la phase de réalisation de vos activités cliniques, les sites d’étude seront mis en place, les premiers patients seront enrôlés et les données cliniques seront collectées.

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Données cliniques

Nos gestionnaires de données cliniques et nos statisticiens analysent les  données cliniques recueillies et vous fournissent les résultats. Nos rédacteurs scientifiques peuvent vous aider à rédiger les rapports des études et les publications scientifiques (liées).

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Wie wir arbeiten

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