Essais cliniques complets (CRO)

Les essais cliniques sont une clé de voûte du développement et du cycle de vie de votre dispositif médical. La conformité à la règlementation sur les dispositifs médicaux, est essentielle pour pouvoir obtenir et/ou conserver le marquage CE.

Dédié au dispositif médical

Dédié à toutes les phases du développement clinique, y compris le PMCF

Dédié à la collecte de données cliniques qui satisferont le régulateur

Dédié à la qualité et à l’efficacité du conseil

Des équipes dédiées avec des lignes de communication courtes

Notre expérience

Le département CRO de Qserve est entièrement dédié aux dispositifs médicaux, et expérimenté dans de nombreuses indications médicales telles que l’urologie, la neurologie, le dentaire, le cardiovasculaire, l’orthopédie, l’ophtalmologie et l’imagerie. Notre équipe clinique a acquis de l’expérience en travaillant pour des organismes notifiés, des CRO et des promoteurs/fabricants. Les affaires réglementaires assurent un processus efficace de collecte de données cliniques. Notre expertise comprend des études de faisabilité, de pré-commercialisation et de post-commercialisation, de la classe I à la classe III.

Au (département) CRO de Qserve , nous sommes heureux/enchanté? d’être votre partenaire clinique expérimenté et dévoué.