Essais cliniques complets (CRO)

Les essais cliniques sont une clé de voûte du développement et du cycle de vie de votre dispositif médical. La conformité à la règlementation sur les dispositifs médicaux, est essentielle pour pouvoir obtenir et/ou conserver le marquage CE.

Essais cliniques complets (CRO)

Les essais cliniques sont une clé de voûte du développement et du cycle de vie de votre dispositif médical. La conformité à la règlementation sur les dispositifs médicaux, est essentielle pour pouvoir obtenir et/ou conserver le marquage CE.

Dulce M. Aguilar-Garza

Notre expérience

Le département CRO de Qserve est entièrement dédié aux dispositifs médicaux, et expérimenté dans de nombreuses indications médicales telles que l’urologie, la neurologie, le dentaire, le cardiovasculaire, l’orthopédie, l’ophtalmologie et l’imagerie. Notre équipe clinique a acquis de l’expérience en travaillant pour des organismes notifiés, des CRO et des promoteurs/fabricants. Les affaires réglementaires assurent un processus efficace de collecte de données cliniques. Notre expertise comprend des études de faisabilité, de pré-commercialisation et de post-commercialisation, de la classe I à la classe III.

Au (département) CRO de Qserve , nous sommes heureux/enchanté? d’être votre partenaire clinique expérimenté et dévoué.

À propos de nous

Notre expérience

Le département CRO de Qserve est entièrement dédié aux dispositifs médicaux, et expérimenté dans de nombreuses indications médicales telles que l’urologie, la neurologie, le dentaire, le cardiovasculaire, l’orthopédie, l’ophtalmologie et l’imagerie. Notre équipe clinique a acquis de l’expérience en travaillant pour des organismes notifiés, des CRO et des promoteurs/fabricants. Les affaires réglementaires assurent un processus efficace de collecte de données cliniques. Notre expertise comprend des études de faisabilité, de pré-commercialisation et de post-commercialisation, de la classe I à la classe III.

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À propos de nous
Armel Plaine

Comment travaillons-nous ?

PHASE

Évaluation clinique

Pour pouvoir lancer une activité de collecte de données cliniques, l’évaluation clinique doit avoir été préalablement réalisée.

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Stratégie clinique

Les questions cliniques qui découlent de l’évaluation clinique alimentent une stratégie clinique détaillée.

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PHASE

Planification du projet

Sur la base d’une stratégie clinique bien élaborée, la planification des essais cliniques proprement dite est lancée. La planification implique la mise en place des documents essentiels, l’allocation des ressources et la sélection des partenaires.

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PHASE

Conduite de l’étude

L’excellence opérationnelle est dans notre ADN. Dans la phase de réalisation de vos activités cliniques, les sites d’étude seront mis en place, les premiers patients seront enrôlés et les données cliniques seront collectées.

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PHASE

Données cliniques

Nos gestionnaires de données cliniques et nos statisticiens analysent les  données cliniques recueillies et vous fournissent les résultats. Nos rédacteurs scientifiques peuvent vous aider à rédiger les rapports des études et les publications scientifiques (liées).

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Wie wir arbeiten

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Nos actualités

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Free Webinar – 25 Years of Sharing Knowledge – Forward Thinking Series – Clinical

Date: 13 June, 2023 Time: 17:00 – 18:00 PM CEST | 11AM – 12 PM EST | 8:00 – 9:00 AM PST Location: Virtual Language: English Agenda In this webinar, Gert [...]

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Blog

“Monitoring of medical device clinical trials” in accordance with ISO14155 and EU MDR

If you are a medical device manufacturer/sponsor starting a clinical trial, you have the obligation to adequately monitor the study (MDR Article 72, par. 2); ISO 14155:2020) [1,2]. Monitoring is [...]

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Webinar

Free Webinar – what is the impact of the planned MDR extension?

Date: 13 April 2023 Time: 17:00 – 18:00 PM CEST | 11AM – 12 PM EST | 8:00 – 9:00 AM PST Location: Virtual Language: English Agenda This webinar will give [...]

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Webinar

On Demand Free Webinar – Clinical Submission Strategy Europe and United Kingdom

This webinar will give insight into what are the differences in Clinical trial submissions in EU and in the UK. During this webinar, Aygul Dereli Oz will share tips, tricks [...]

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News

John Vemula joins Qserve

We are pleased to announce that John Vemula joined Qserve Group as a part of our Qserve CRO team and works as a Clinical Data Manager based in the Netherlands.  [...]

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Clinical Suite | Clinical Surveys

Date: 23 March 2023Time: 16:00 – 18:00 CET / 10 am – 12 pm Eastern Standard TimeLocation: VirtualLanguage: EnglishPrice in Euro: € 395,- PackagesPrice in Euro: € 1495,-* for all [...]

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Clinical Suite | ISO 14155 GCP

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Clinical Suite | Literature Search Design for Medical Devices

Date: 8 May, 2023Time: 18:00 – 20:00 CET | 12 PM- 2PM EST Location: VirtualLanguage: EnglishPrice in Euro: € 395,-  PackagesPrice in Euro: € 1495,- for all 5 sessions * [...]

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