Qserve CRO mission

Notre mission est de contribuer à améliorer la sécurité et la santé des patients en soutenant le progrès des technologies (bio)médicales. Nous aidons les fabricants de dispositifs médicaux et DM de diagnostic in vitro du monde entier à élaborer des stratégies cliniques, des investigations cliniques pré-marquage CE, des études PMCF, des enregistrements, des collectes de données rétrospectives et des enquêtes d’évaluation, pour aboutir et maintenir la conformité réglementaire. Nous nous efforçons de le faire avec une approche pratique qui équilibre les besoins des entreprises, la conformité réglementaire et le budget. Nous travaillons avec passion pour nos clients sur les défis cliniques, réglementaires et de qualité et nous considérons qu’il est de notre responsabilité de créer une équipe mondiale diversifiée de professionnels qui partagent la même passion pour la technologie des dispositifs médicaux, avec un niveau élevé de qualité, de compétences et de service à la clientèle, et qui apprécient de travailler ensemble chaque jour. Ce sont nos collaborateurs qui font notre entreprise.

Historique et conseil d’administration du groupe Qserve

Le groupe Qserve a été fondé en 1998 par Willibrord Driessen et a débuté avec un petit groupe d’experts en réglementation. En 2014, trois nouveaux actionnaires ont rejoint le conseil d’administration. Depuis 2017, le conseil d’administration du groupe Qserve est composé de Jan van Lochem, Martin de Bruin et Gert Bos. Aujourd’hui, en 2020, Qserve est un acteur mondial, bien connu des fabricants de dispositifs médicaux, avec des bureaux en Europe (Royaume-Uni, Allemagne, Belgique), aux États-Unis, en Chine, et dont le siège est situé aux Pays-Bas.

Bien avant l’arrivée des nouveaux actionnaires, Qserve était actif en tant que CRO. Un docteur en médecine, CRA (Clinical Research Associate) et des directeurs cliniques aidaient les fabricants de dispositifs médicaux avec leurs études cliniques, principalement pour des implants dans les domaines cardiovasculaire, orthopédique et neurovasculaire. Avec l’introduction du nouveau règlement européen (MDR), le conseil d’administration de Qserve a décidé en 2016 de former une équipe clinique dédiée dans le but de soutenir les fabricants dans tous les aspects de la collecte de données cliniques, de la recherche d’information et de la documentation. L’équipe est maintenant prête pour la prochaine étape à laquelle les fabricants seront confrontés, à savoir les examens et les audits des organismes notifiés dans le cadre de la MDR.