Conseils et astuces pour démarrer une étude clinique dans le cadre du RDM 2017/745
Agenda
Ce webinaire donnera un aperçu de la préparation et du lancement d’un essai clinique pré marquage CE. Cela peut être complexe et prendre du temps, d’autant plus que les dossiers de soumissions et la documentation requise par pays en Europe n’est pas totalement harmonisée et de nombreuses exigences s persistent. Au cours de ce webinaire, Armêl Plaine vous exposera les moyens pratiques afin d’optimiser cette phase critique qu’est la phase de démarrage « start-up » et vous partagera les conseils, les astuces et les leçons apprises au cours de ses nombreuses années d’expérience dans ce domaine.
Le webinaire se terminera par une session de 15 minutes de questions-réponses durant laquelle elle répondra à vos questions ! Envoyer vos questions dès maintenant, avant le webinaire (à marketing@qservegroup.com) ; vos questions peuvent également être posées pendant le webinaire en utilisant l’onglet “Questions”.
Objectif d’apprentissage
- Comment optimiser la phase de démarrage d’un essai clinique ?
- Qu’est-ce qui est important lors du développement des documents de l’étude ?
- Les différents documents et délai de revue selon le RDM.
- Quelles sont les spécificités nationales à prendre en compte ?
- Respecter leurs délais et leurs coûts ?
Profil du présentateur:
Armêl Plaine, PhD